برای نخستینبار در کشور، تولید داخلی داروی وارفارین در دستور کار یک شرکت داروسازی ایرانی قرار گرفته است. دارویی که به دلیل فرمولاسیون پیچیده، تولید آن نیازمند دانش فنی و تجربه تخصصی است و تاکنون از طریق واردات تامین میشد.
مدیرعامل این شرکت داروسازی با اشاره به دشواریهای تولید وارفارین گفت: این دارو ازجمله محصولات با فرمولاسیون پیچیده محسوب میشود، اما تجربه این مجموعه در تولید سایر داروها زمینه لازم برای دستیابی به دانش و فناوری تولید آن را فراهم کرده است.
به گفته او، ماده اولیه مورد استفاده در تولید وارفارین ایرانی از منابع اروپایی تامین میشود و محصول نهایی پس از طی مراحل قانونی و فنی وارد بازار خواهد شد.
وارفارین؛ دارویی ضروری برای برخی بیماران
وارفارین از داروهای مورد نیاز گروهی از بیماران است و در درمان برخی بیماریهای خونی و همچنین برای بعضی بیمارانی که تحت عمل قلب قرار گرفتهاند یا استنت گذاشتهاند، مورد استفاده قرار میگیرد. این دارو تاکنون از طریق واردات تامین شده و به گفته مدیرعامل شرکت تولیدکننده، مشکلات مربوط به واردات محصول نهایی در برخی مقاطع موجب بروز کمبود در بازار شده است. تولید داخلی میتواند بخشی از وابستگی بازار به واردات را کاهش دهد و امکان تأمین مستمر این دارو را افزایش دهد.
وارفارین در دوزهای یک، سه و پنج میلیگرمی تولید میشود، اما بیشترین میزان مصرف مربوط به دوز پنج میلیگرم است. به همین دلیل، شرکت ایرانی نیز در مرحله نخست، تولید و عرضه این دارو را با دوز پنج میلیگرم آغاز خواهد کرد.
مدیرعامل این شرکت داروسازی ظرفیت تولید سالانه وارفارین را حداقل ۲۰ میلیون دوز اعلام کرد و گفت: این میزان تولید میتواند نیاز بازار داخلی را پوشش دهد و در صورت فراهم شدن شرایط، ظرفیت لازم برای عرضه به کشورهای همسایه نیز وجود خواهد داشت.
وارفارین ایرانی چه زمانی وارد بازار میشود؟
تولید وارفارین هنوز در مرحله تکمیل فرآیندهای پیش از عرضه قرار دارد. بر اساس اعلام شرکت تولیدکننده، در حال حاضر آزمایشهای «بایواکیوالانسی» یا همارزی زیستی این دارو در حال انجام است. پس از تکمیل این آزمایشها و طی مراحل مورد نیاز برای ورود دارو به بازار، عرضه محصول آغاز خواهد شد. پیشبینی شرکت داروسازی این است که وارفارین ایرانی در نیمه دوم سال جاری در بازار دارویی کشور در دسترس قرار گیرد. در صورت تحقق این برنامه، وارفارین به جمع داروهایی خواهد پیوست که تولید داخلی آنها با هدف کاهش وابستگی به واردات و تقویت ظرفیت تامین دارو در داخل کشور دنبال میشود.
دیدگاهی وجود ندارد.